潔凈技術(shù),即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治療、防護及實(shí)驗等過(guò)程中,對其所處環(huán)境內玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。
GMP認證車(chē)間潔凈室內的發(fā)塵量,來(lái)自設備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除,不流入室內;產(chǎn)品,材料等在運送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來(lái)自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕對量也不斷減少。
A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量最大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式:大掛式發(fā)塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;
C、活動(dòng):動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量一般達到靜止時(shí)間3-7倍;
D、清洗:用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。
室內維護結構表面發(fā)塵量,以地面為準,大約相應8平方米地面時(shí)的表面發(fā)塵量與一個(gè)靜止的人的發(fā)塵量相當。
發(fā)菌量
工作人員產(chǎn)生的污染:
?。?)皮膚:人類(lèi)通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類(lèi)每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
?。?)頭發(fā):人類(lèi)的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
?。?)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
?。?)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細菌。
?。?)人類(lèi)靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒。
?。?)人類(lèi)在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒。
?。?)人類(lèi)以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。
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